Food and Drug Administration a aprobat a doua pastilă GLP-1 pentru tratarea obezității, de data aceasta de la producătorul de medicamente Eli Lilly.
Noua pastilă, Foundayo, este luată o dată pe zi și va concura cu forma de pastilă Wegovy, produsă de Novo Nordisk, care a fost aprobată de FDA în decembrie.
Pacienții au acum posibilitatea de a alege dintre pastile în loc de injecții de la ambii producători ai celor mai importante medicamente pentru obezitate. Opțiunile de pilule ar putea atrage mulți pacienți. Dar costul medicamentelor și limitele acoperirii asigurărilor rămân obstacole.
Agenția a aprobat pilula pentru obezitate a lui Lilly pe calea rapidă pentru medicamentele pe care FDA le consideră o prioritate națională. Decizia de a aproba Foundayo a durat 50 de zile, a spus agenția, și este cea mai rapidă pentru un tip de medicament nou-nouț din 2002.
Chiar dacă Lilly este aceeași companie din spatele Zepbound, medicamentul injectabil pentru obezitate de succes, Eli Lilly a decis să nu ia ingredientul principal al lui Zepbound și să-l facă sub formă de pastile. În schimb, compania a dezvoltat un nou ingredient, cunoscut generic sub numele de orforglipron, care nu este o peptidă, precum medicamentele injectabile, ci acționează ca una.
Aceasta înseamnă că ingredientul activ este mai ușor de absorbit de către organism sub formă de pastile, spune directorul științific și de produs al lui Eli Lilly, Daniel Skovronsky.
„Am creat o moleculă chimică mică care pătrunde foarte bine în corpul tău”, spune Skovronsky. „Poate imita efectele peptidei și poate fi luat mai convenabil în orice moment al zilei, fără restricții alimentare sau de apă”.
Concurentul său, pilula Wegovy este o peptidă. Peptidele sunt lanțuri mici de aminoacizi. Pilula Wegovy are același ingredient activ ca și injecția cu un ingredient adăugat, astfel încât să poată fi absorbită înainte ca peptida să fie descompusă de acidul din stomac. Dar, spre deosebire de Foundayo, pilula Wegovy trebuie luată pe stomacul gol, iar pacientul trebuie să postească timp de 30 de minute pentru ca să funcționeze.
Deci, pentru unii oameni, Foundayo poate fi mai convenabil – și mai greu de încurcat.
Datele dintr-unul dintre studiile clinice Lilly analizate de FDA au descoperit că pacienții care au luat cea mai mare doză de Foundayo conform instrucțiunilor timp de 72 de săptămâni au pierdut în medie 27,3 lire sterline, sau 12,4% din greutatea lor corporală, în comparație cu 2,2 lire sterline sau 0,9% din greutatea corporală medie, pentru cei care au primit un placebo. Cele mai frecvente efecte secundare au fost greața, constipația și diareea.
Novo Nordisk a ieșit balansând împotriva pilulei rivale. „Nu toate GLP-1 sunt la fel. Orice rapoarte care susțin că orforglipron este mai eficient decât pilula Wegovy pentru gestionarea greutății sunt inexacte și înșelătoare”, a spus o declarație a lui Jamey Millar, vicepreședinte executiv pentru operațiunile americane Novo Nordisk. „Nu există niciun studiu frontal care să compare eficacitatea orforglipronului și a pilulei Wegovy…”.
În studiile clinice, pilula Lilly a apărut puțin mai puțin eficientă decât concurența, deși nu a fost testată față în față. Modul în care funcționează în lumea reală ar putea fi diferit, spune dr. Catherine Varney, directorul de medicină a obezității pentru UVA Health din Charlottesville, Virginia.
Ea spune că nu ar fi surprinsă dacă pacienții ei care iau noua pastilă pierd mai mult în greutate, deoarece această pilulă este mai ușor de luat, în special pentru persoanele cu regimuri medicale complexe sau pentru persoanele care se luptă cu dozarea strictă. „Acolo, de exemplu, cineva va avea un pic mai mult avantaj. Deci… de determinat”, spune ea.
Skovronsky de la Lilly spune că se așteaptă ca Foundayo să atragă pacienții care consideră că injecțiile sunt un pas prea mare pentru ei.
„Cred că în mod ideal acest medicament va fi pentru persoanele care nu au încercat încă un medicament pentru slăbit”, spune el. „Se întreabă dacă sunt suficient de bolnavi, dacă această boală este suficient de gravă. Poate că sunt îngrijorați că o injecție nu se potrivește în viața lor”.
Dar Varney de la UVA spune că experiența ei de clinician a arătat că pacienții ei nu sunt cu adevărat descurajați de ace. „Pot să vă spun despre cei peste 1.000 de pacienți pe care îi am sub terapie GLP-1, nici o dată fobia acelor a fost o problemă”, spune ea.
Pentru pacienții ei, cel mai mare obstacol în calea obținerii îngrijirii a fost costul. Ea spune că toți pacienții ei care iau pilula Wegovy versus medicamente injectabile sunt pe ei pentru că sunt mai accesibile.
Doza inițială pentru Foundayo, ca și pilula Wegovy, este de 149 USD pe lună pentru clienții care ies în afara asigurării și plătesc cash. Pentru comparație, prețul în numerar pentru injecția pentru obezitate Zepbound a lui Eli Lilly este de 299 USD pe lună. Ambele devin mai scumpe la doze mai mari, dar Foundayo este mai ieftin.
Compania nu a publicat încă un preț de listă, care este oferta de pornire pentru asigurare și pe ce se bazează, de obicei, coplata unui pacient.
Lilly spune că acoperirea sa de asigurare va deveni mai clară în curând. Dar pentru persoanele cu acoperire comercială, coplățile ar putea fi de până la 25 USD pe lună cu un card de economii Eli Lilly. Și, începând din iulie, persoanele cu acoperire Medicare ar putea să o primească pentru 50 USD pe lună. Acoperirea Medicaid ar putea dura mai mult timp.
În ceea ce privește aprovizionarea, compania produce aceste pastile de ceva timp și ar trebui să poată face față cererii. Skovronsky spune că se așteaptă ca ei să fie pe rafturile farmaciilor într-o „săptămână sau două”.
