La cinci luni după ce un medicament „revoluționar” pentru prevenirea HIV a obținut aprobarea în Statele Unite și a devenit disponibil în multe țări bogate, acesta a fost lansat în două țări africane afectate în mod deosebit de grav de boală.
Miercuri, Departamentul de Stat al SUA a anunțat că Eswatini și Zambia au primit fiecare câte 500 de doze de lenacapavir, un medicament produs de Gilead Sciences care a fost salutat drept „descoperire.” Doar două injecții pe an oferă o protecție aproape completă împotriva infecției cu HIV.
„Acest lucru este oarecum fără precedent, să vedem că o inovație în sănătatea globală se deplasează atât de repede în țările cu venituri mici și medii”, spune Mitchell Warren, directorul executiv al AIDS Vaccine Advocacy Coalition (AVAC), o organizație globală de prevenire a HIV. „Evident, provizii foarte mici, într-adevăr doar un avans, dar sunt primele dintre ceea ce credem că sunt multe doze în aceste două țări și în alte țări”.
Dozele livrate marchează primul pas mic către furnizarea a cel puțin 2 milioane de doze țărilor cu cea mai mare povară, în mare parte din Africa, până în 2028. Acesta este obiectivul Fondului Global, un donator major pentru combaterea HIV, tuberculozei și malariei, împreună cu Gilead Sciences și Departamentul de Stat.
Dar medicamentul inovator vine „la fel cum am văzut unele dintre cele mai dramatice provocări politice și economice în răspunsul la SIDA”, spune Warren. Pe lângă creșterea probabilă a poverii generale HIV din cauza întreruperii îngrijirii, Warren spune că reducerile de ajutor extern ale administrației Trump au deteriorat unele dintre sistemele și programele cel mai bine poziționate pentru a furniza lenacapavir persoanelor care au cea mai mare nevoie de protecție. „Pornim de la un deficit pe care nu trebuia să-l facem, care a fost o creație completă a guvernului SUA”.
Livrare rapidă
Departamentul de Stat și-a anunțat investiția în lenacapavir în septembrie, angajându-se să furnizeze până la 2 milioane de doze până în 2028.
„Credem că vom atinge această țintă cândva la mijlocul și începutul lui 2027 (și) vom achiziționa mai mult de jumătate de milion de doze în mod colectiv anul viitor”, a declarat Jeremy Lewin, un oficial înalt pentru Asistență Externă, Afaceri Umanitare și Libertate Religioasă la Departamentul de Stat, la o conferință de presă săptămâna aceasta.
Cele 500 de doze sunt furnizate de Gilead la preț, fără ca niciun profit să revină companiei, potrivit CEO-ului Daniel O’Day. Compania intenționează să acopere până la 2 milioane de doze în total înainte ca producătorii de generice licențiați să pună în funcțiune, dar nu este clar câte doze au în prezent la îndemână. „Avem provizii de trimis pe piețe atunci când au aprobarea de reglementare corespunzătoare și reaprovizionare pentru Eswatini și Zambia”, a spus el în briefing.
De când FDA a dat lenacapavir degetele mari în sus în iunie (urmat de Organizația Mondială a Sănătății şi Agenția Europeană pentru Medicamente în iulie), Gilead a solicitat aprobări de reglementare în Africa subsahariană. Până acum, Zambia și Africa de Sud au aprobat medicamentul (Lewin a spus că SUA nu intenționează să finanțeze doze de lenacapavir în Africa de Sud, care ar fi încurajată „să finanțeze doze pentru propria populație.” Ministerul Sănătății din Eswatini a emis o autorizație separată de import, versiunea lor de aprobare.
Unde va merge mai departe drogul? Compania a depus o cerere de aprobare în Botswana, Kenya, Malawi, Namibia, Rwanda, Tanzania, Uganda și Zimbabwe, cu mai multe în lucru, a spus O’Day. „Continuăm să acordăm prioritate 18 țări cu sarcină mare, reprezentând 70% din epidemia HIV”.
Desigur, livrarea este doar primul pas. Pentru a reduce epidemia, dozele, care se injectează în abdomen sau coapsă, trebuie să ajungă la persoanele care au nevoie de ele.
Ministerele Sănătății vor fi în primul rând responsabile pentru asta. Dar, în multe cazuri, guvernele s-au bazat pe organizațiile comunitare și organizațiile neguvernamentale pentru ajutor. Lewin, de la Departamentul de Stat, a spus că aceasta face parte din efortul Strategiei de sănătate globală a SUA America First de a stimula „încrederea în sine” a guvernului național.
Totuși, multe sisteme de sănătate s-au bazat pe organizații externe care au fost definanțate sau diminuate de reducerile de ajutor extern ale administrației Trump, spune Warren. Aceasta include una organizația sa, AVAC, pe care a ajutat-o să implementeze. Programul a avut ca scop creșterea capacității sistemelor de sănătate de a furniza medicamente injectabile HIV, cum ar fi lenacapavir, care poate fi mai dificil de distribuit decât pastilele. A înghețat în ianuarie, spune el, și nu a revenit la viteză maximă.
„Dacă nu aveți programul care întâlnește oamenii acolo unde sunt, atunci acele doze nu vor fi folosite”, spune Warren. „Există multă istorie a produselor de sănătate la nivel mondial pe care toată lumea le consideră incitante și apoi stau în depozite pentru că nu am construit programul pentru a le livra”.
